Региональный опыт оценки медицинской технологии на примере противовирусной терапии хронического гепатита С препаратами прямого противовирусного действия

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) радикально изменили парадигму лечения хронического гепатита С (ХГС) и социальный прогноз для инфицированных лиц и для общества в целом. Однако данная медицинская технология остается малодоступной из-за высокой абсолютной стоимости для систем здравоохранения, отсутствия оценки в конкретном регионе России и соотнесения с результатами применяемых вариантов противовирусной терапии.

Цель исследования - определение наиболее экономически эффективного варианта лекарственного обеспечения ПППД для лечения ХГС.

Материал и методы. На основании изученных данных о популяции взрослых пациентов с диагнозом ХГС, получающих лекарственное обеспечение за счет бюджетных средств г. Москвы, выполнен фармакоэкономический анализ лекарственной терапии ПППД.

Результаты. Экономически обосновано применение новых пангенотипных ПППД для лечения ХГС у клинически гетерогенной популяции взрослых россиян с 1-6 генотипами вируса гепатита С. Оба альтернативных сценария продемонстрировали преимущество по сравнению с базовым сценарием в виде экономии финансовых средств в размере 66 028 192,45 руб. и 83 647 819,27 руб. и увеличение числа эффективно пролеченных пациентов на 197 и 287 человек в год соответственно.

Заключение. Увеличение доли новых ПППД в программах лекарственного обеспечения позволит повысить эффективность использования финансовых ресурсов и увеличить доступность ПППД, что в итоге может привести к достижению эпидемиологического эффекта в популяционном масштабе.

Об авторах

Екатерина Борисовна Корнилова

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Автор, ответственный за переписку.
Email: ekaterinakornilova2017@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7214-4340

Канд. мед. наук, вед. науч. сотр. ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», 115184, Москва.

e-mail: ekaterinakornilova2017@gmail.com

Россия

М. Э. Холовня-Волоскова

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»; Department of Experimental and Clinical Pharmacology

Email: noemail@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-2437-298X
Россия

Е. С. Арькова

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: noemail@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-0798-5493
Россия

Д. А. Рослик

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: noemail@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0002-7668-378X
Россия

Е. А. Лучинин

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: noemail@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0001-6304-4594
Россия

А. А. Завьялов

ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: noemail@neicon.ru
ORCID iD: 0000-0003-1825-1871
Россия

Список литературы

  1. ВОЗ. Гепатит C. Available at: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
  2. ВОЗ. Всемирный день борьбы с гепатитом 2020 г. Available at: https://www.who.int/ru/campaigns/world-hepatitis-day/2020
  3. Росстат. Оценка численности постоянного населения на 1 января 2020 года и в среднем за 2019 год Росстат. Available at: https://rosstat.gov.ru/folder/12781
  4. Alter M.J., Margolis H.S., Krawczynski K., Judson F.N., Mares A., Alexander W.J., et al. The natural history of community-acquired hepatitis C in the united states. N. Engl. J. Med. 1992; 327(27): 1899-905. https://doi.org/10.1056/NEJM199212313272702
  5. Shiff E.R. The alcoholic patient with Hepatitis C Virus infection. Am. J. Med. 1999; 107(6B): 10-5. https://doi.org/10.1016/S0002-9343(99)00393-9.
  6. Armstrong G.L., Alter M.J., McQuillan G.M., Margolis H.S. The past incidence of hepatitis C virus infection: implications for the future burden of chronic liver disease in the United States. Hepatology. 2000; 31(3): 777-82. https://doi.org/10.1002/hep.510310332.
  7. Chung R.T. AASLD-IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance 2018 update: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating hepatitis c virus infection. Clin. Infect. Dis. 2018; 67(10):1477-92. https://doi.org/10.1093/cid/ciy585
  8. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. J. Hepatology. 2020; 73(5): 1170-218. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2020.08.018.
  9. WHO. Global health sector strategy on viral hepatitis, 2016-2021. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/246177/WHO-HIV-2016.06-eng.pdf?sequence=1
  10. Berden F.A., Aaldering B.R., Groenewoud H., IntHout J., Kievit W., Drenth J.P. Identification of the best direct-acting antiviral regimen for patients with hepatitis C Virus genotype 3 infection: a systematic review and network meta-analysis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2017; 15(3): 349-59. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2016.10.034
  11. Majumdar A., Kitson M.T., Roberts S.K. Systematic review: current concepts and challenges for the direct-acting antiviral era in hepatitis C cirrhosis. Aliment. Pharmacol. Ther. 2016; 43(12): 1276-92. https://doi.org/10.1111/apt.13633
  12. Poordad F., Schiff E.R., Vierling J.M., Landis C., Fontana R.J., Yang R., et al. Daclatasvir with sofosbuvir and ribavirin for HCV infection with advanced cirrhosis or post-liver transplant recurrence. Hepatology. 2016; 63(5): 1493-505. https://doi.org/10.1002/hep.28446
  13. Wei L., Jia J.D., Wang F.S., Niu J.Q., Zhao X.M., Mu S., et al. Efficacy and safety of elbasvir/grazoprevir in participants with hepatitis C virus genotype 1, 4, or 6 infection from the Asia-Pacific region and Russia: Final results from the randomized C-CORAL study. J. Gastroenterol. Hepatol. 2019; 34(1): 12-21. https://doi.org/10.1111/jgh.14509
  14. Kwo P., Gane E.J., Peng C.Y., Pearlman B., Vierling J.M., Serfaty L., et al. Effectiveness of elbasvir and grazoprevir combination, with or without ribavirin, for treatment-experienced patients with chronic hepatitis C infection. Gastroenterology. 2017; 152(1): 164-75. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.09.045
  15. Abergel A., Asselah T., Mallat A., Chanteranne B., Faure F., Larrey D., et al. Phase 3, multicenter open-label study to investigate the efficacy of elbasvir and grazoprevir fixed-dose combination for 8 weeks in treatment-naive, HCV GT1b-infected patiénts, with non-severe fibrosis. Liver Int. 2020; 40(8): 1853-9. https://doi.org/10.1111/liv.14502
  16. Huang C.F., Hung C.H., Cheng P.N., Bair M.J., Huang Y.H., Kao J.H., et al. An open-label, randomized, active-controlled trial of 8 versus 12 weeks of elbasvir/grazoprevir for treatment-naive patients with chronic hepatitis C genotype 1b infection and mild fibrosis (EGALITE Study): impact of baseline viral loads and NS5A resistance-associated substitutions. J. Infect. Dis. 2019; 220(4): 557-66. https://doi.org/10.1093/infdis/jiz154
  17. Zeuzem S., Serfaty L., Vierling J., Cheng W., George J., Sperl J., et al. The safety and efficacy of elbasvir and grazoprevir in participants with hepatitis C virus genotype 1b infection. J. Gastroenterol. 2018; 53(5): 679-88. https://doi.org/10.1007/s00535-018-1429-3
  18. Djambazov S., Slavchev G., Encheva M., Mitova R., Vekov T. Comparative effectiveness of pan-genotypic therapies for the treatment of patients with hepatitis C virus infection in Bulgaria. J. Comp. Eff. Res. 2019; 8(7): 455-9. https://doi.org/10.2217/cer-2018-0143
  19. Zeuzem S., Foster G.R., Wang S., Asatryan A., Gane E., Feld J.J., et al. Glecaprevir-Pibrentasvir for 8 or 12 Weeks in HCV Genotype 1 or 3 Infection. N. Engl. J. Med. 2018; 378(4): 354-69. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1702417
  20. Takehara T., Sakamoto N., Nishiguchi S., Ikeda F., Tatsumi T., Ueno Y., et al. Efficacy and safety of sofosbuvir-velpatasvir with or without ribavirin in HCV-infected Japanese patients with decompensated cirrhosis: an open-label phase 3 trial. J. Gastroenterol. 2019; 54(1): 87-95. https://doi.org/10.1007/s00535-018-1503-x
  21. Ghany M.G., Morgan T.R. Hepatitis C guidance 2019 update: American Association for the Study of Liver Diseases-Infectious Diseases Society of America recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection. Hepatology. 2020; 71(2): 686-721. https://doi.org/10.1002/hep.31060
  22. Foster G.R., Afdhal N., Roberts S.K., Bräu N., Gane E.J., Pianko S., et al. Sofosbuvir and velpatasvir for HCV genotype 2 and 3 infection. N. Engl. J. Med. 2015; 373(27): 2608-17. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1512612
  23. Forns X., Lee S.S., Valdes J., Lens S., Ghalib R., Aguilar H., et al. Glecaprevir plus pibrentasvir for chronic hepatitis C virus genotype 1, 2, 4, 5, or 6 infection in adults with compensated cirrhosis (EXPEDITION-1): a single-arm, open-label, multicentre phase 3 trial. Lancet Infect. Dis. 2017; 17(10): 1062-8. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30496-6
  24. Asselah T., Kowdley K.V., Zadeikis N., Wang S., Hassanein T., Horsmans Y., et al. Efficacy of glecaprevir/pibrentasvir for 8 or 12 weeks in patients with Hepatitis C virus genotype 2, 4, 5, or 6 infection without cirrhosis. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2018; 16(3): 417-26. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2017.09.027
  25. Корнилова Е.Б., Холовня-Волоскова М.Э., Корнилов М.Н., Завьялов А.А. Оценка экономической эффективности стратегии лекарственного обеспечения больных гепатитом С в г. Москве. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2020; 28(S2): 1154-61. https://doi.org/10.32687/0869-866X-2020-28-s2-1154-1161
  26. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в городе Москве в 2019 году». М.; 2020.
  27. Vademecum. Москва в 2020 году полностью перейдет на безинтерфероновые схемы терапии гепатита С. Available at: https://vademec.ru/news/2019/07/17/moskva-v-2020-godu-polnostyu-pereydet-na-bezinterferonovye-skhemy-terapii-gepatita-s/
  28. Нурмухаметова E.A. Оказание специализированной медицинской помощи больным хроническим вирусным гепатитом С в городе Москве. Доклад в рамках XVII Ассамблеи «Здоровье Москвы». Московская медицина. 2018; (S): 93.
  29. Пименов Н.Н., Комарова С.В., Карандашова И.В., Цапкова Н.Н., Волчкова Е.В., Чуланов В.П. Гепатит С и его исходы в России: анализ заболеваемости распространенности и смертности до начала программы элиминации инфекции. Инфекционные болезни. 2018; 16(3): 37-45. https://doi.org/10.20953/1729-9225-2018-3-37-45
  30. Lawitz E., Poordad F., Gutierrez J.A., Wells J.T., Landaverde C.E., Evans B., et al. Short-duration treatment with elbasvir/grazoprevir and sofosbuvir for hepatitis C: A randomized trial. Hepatology. 2017; 65(2): 439-50. https://doi.org/10.1002/hep.28877
  31. EASL recommendations on treatment of hepatitis C 2018. J. Hepatol. 2018; 69(2): 461-511. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.026

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Корнилова Е.Б., Холовня-Волоскова М.Э., Арькова Е.С., Рослик Д.А., Лучинин Е.А., Завьялов А.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ:  ПИ № ФС77-50668 от 13.07.2012 г.